Certificação INMETRO – Portaria 503 de 2011

A Certificação para seringas hipodérmicas estéreis de uso único, sob regime de Vigilância Sanitária, é compulsória. Atendendo os requisitos da RDC n° 3/2011 e RDC n° 341/2020 e aos Requisitos Gerais de Certificação de Produtos – RGCP 118/2015.

Existem dois modelos aplicáveis a está certificação, são eles: Modelo 5 onde inclui a realização de auditorias no fabricante e seus representantes, lacres de amostras, avaliação da documentação e ensaios. E o outro é o modelo 7, certificação por lote.

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