Certificação INMETRO n°84/2021.

A Certificação para agulhas hipodérmicas estéreis para uso único e agulhas gengivais estéreis para uso único, sob regime de Vigilância Sanitária, é compulsória. Atendendo os requisitos da RDC n° 5/2011 e RDC n° 344/2020 aos Requisitos Gerais de Certificação de Produtos – RGCP 118/2015.

Existem dois modelos aplicáveis a está certificação, são eles: Modelo 5 onde inclui a realização de auditorias no fabricante e seus representantes, lacres de amostras, avaliação da documentação e ensaios. E o outro é o modelo 7, certificações por lote.

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